Dokončená klinická studie léku na COVID-19

Dokončená klinická studie léku na COVID-19
Dokončená klinická studie léku na COVID-19
Anonim

Specialisté identifikují experimentální antivirotikum Molnupiravir jako klíč k boji proti COVID-19. „Tento lék vyvolává cílené chyby v replikaci SARS-CoV-2, což má za následek produkci proteinů, které virus nevyužije. Léčba je 2 tablety, každých 12 hodin, po dobu 5 dnů,“vysvětlil Dr. Rumen Hichev, který je součástí amerického krizového štábu pro COVID-19.

Prozatímní klinické studie ukazují, že lék snižuje riziko hospitalizace nebo úmrtí o 50 %, ale aby měl účinek, musí být užíván brzy, jakmile se objeví příznaky. Ve skupině, která dostala lék včas, nebyla zaznamenána žádná úmrtí, ale u některých pacientů ve druhé skupině došlo k úmrtí. Analýza byla založena na 775 pacientech s COVID-19, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro závažné onemocnění.

Současně experimentální lék ve formě tablet pro léčbu COVID-19 (vyrobený společností Merck a jejich partnery Ridgeback Biotherapeutics) vykázal během klinických zkoušek velmi dobré výsledky a čeká na předložení americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro povolení nouzového klinického použití.

Zároveň je Molnupiravir účinný proti všem variantám viru včetně Delta, protože neovlivňuje pouze S-protein, který určuje rozdíly mezi jednotlivými variantami viru, ale napadá replikační systém viru. Proto se očekává, že bude mít vliv na budoucí varianty SARS-CoV-2.

Společnost Merck plánuje do konce roku 2021 vytvořit 10 milionů léčebných kurzů a předložit dokumenty pro registraci léku i v jiných zemích.

Jejich smlouva s ministerstvem zdravotnictví USA je na zhruba 2 miliony léčebných kurzů, každý v ceně 700 USD, ale očekává se, že částka pro třetí země bude výrazně nižší, protože společnost Merck je ochotna poskytnout generická výrobní práva Indie a třetích zemí.

Pfizer a La Roche také usilovně pracují na vývoji antivirotika, ale zatím poskytují pouze koktejly monoklonálních protilátek, které lze podat pouze intravenózně.

Včasné zahájení antivirové léčby doma je důležité pro snížení úmrtnosti a komplikací, protože celosvětově zemřelo na pandemii více než 5 milionů lidí.

Doporučuje: